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Este documento proporciona una orientación para la interpretación de los principios y directrices de las Normas de Correcta Fabricación (NCF) de los medicamentos, como se establece en la Directiva 2003/94/CE de medicamentos de uso humano y en la Directiva 91/412/CEE de medicamentos de uso veterinario. Estado del documento: revisado.
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La validación de sistemas informáticos es un procedimiento que garantiza que una aplicación o sistema informático cumple con las buenas prácticas de fabricación, por lo que se garantiza la calidad de sus procesos informáticos.
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